什么是醫藥中間體？

中間體是精細化工產品當中非常重要的一個類型，其實質是一類“半成品”，主要廣泛用于醫藥、農藥、涂料、染料以及香料的合成。

01、所謂醫藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品，不需要經過藥品的生產許可證，即可在普通的化工廠生產，當達到一些級別的時候，便可用于藥品的合成。

目前，最具前景的醫藥中間體品種主要有如下幾種：

核苷類中間體。該類中間體合成的抗艾滋病藥主要是齊多夫定，由美國葛蘭素.威康公司和百時美施貴寶兩家公司生產。

心血管類中間體。如合成的沙坦類藥物因其降壓效果更徹底、副作用少、藥效長（能穩定控制24小時血壓）及能與其他沙坦類藥物聯合使用等優點，已成為目前使用為廣泛的高血壓治療藥物。據數據統計，2015年，全球主要沙坦類藥物原料藥（氯沙坦鉀、奧美沙坦酯、纈沙坦、厄貝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯）需求量達到3300噸。合計銷售額210.63億美元。

含氟類中間體。該類中間體合成的含氟類藥物因其卓越的療效在近年獲得迅速發展，1970年市場上只有2%的含氟藥物，到2013年則增加到了25%。代表性產品如氟喹諾酮類抗感染藥物、抗抑郁藥物氟西汀、抗真菌藥物氟康唑等藥物在臨床使用中占比較高，其中氟喹諾酮類抗感染藥物約占全球抗感染藥物市場份額15%。另外，三氟乙醇是合成麻醉劑的重要中間體，而三氟甲基苯胺則是合成抗瘧藥物、消炎鎮痛藥物、抗前列腺藥物、抗抑郁藥物的重要中間體，市場前景也非常廣闊。

雜環類中間體。以吡啶、哌嗪為代表，其主要用于合成抗潰瘍藥物、大宗胃藥、消炎抗感染藥物、高效降壓藥及抗乳腺癌新藥來曲唑。

02、醫藥中間體是醫藥行業產業鏈中的重要環節。

上游是基礎化工原料，大部分為石油化工產品，如乙炔、乙烯、丙烯、丁烯和丁二烯、甲苯和二甲苯等。

醫藥中間體細分為初級中間體和高級中間體。其中初級中間體供應商只能提供簡單的中間體生產，處于產業鏈前端，競爭壓力和價格壓力最大，因此基礎化工原料的價格波動對其帶來的影響較大。

而高級中間體供應商則不僅對初級供應商有較強的議價能力，更重要的是由于其承擔著具有較高技術含量的高級中間體的生產，與跨國公司保持更為緊密的聯系，故原材料價格波動對其影響較小。

中游屬于醫藥類精細化工行業。醫藥中間體的廠家合成出中間體或原料藥粗品，并將產品以化工產品的形式出售給制藥企業，制藥企業進行精制后再作為藥品出售。

醫藥中間體包括通用、定制兩類產品，而按照外包服務階段的不同，中間體的定制業務模式一般可以分為CRO（合同研發外包）和CMO（合同生產外包）。

過去，醫藥中間體主要采用CMO業務外包模式。在CMO模式下，制藥公司將生產環節外包給合作方。因此業務鏈一般是從專用醫藥原料開始。行業公司需采購基礎化學原料并分類加工成專用醫藥原料，再加工逐漸形成原料藥起始物料、cGMP中間體、原料藥和制劑。

但是，隨著藥企出于對成本控制和效率提升要求，簡單的生產外包服務已經無法滿足企業需求， CDMO模式(生產研發外包)應運而生，CDMO需要定制生產企業參與到客戶研發過程中，為客戶提供工藝改進或優化，實現優質規?；a，降低生產成本，其相較CMO模式擁有更高的利潤率。

下游主要是原料藥生產行業，而原料藥又與制劑處于上下游產業鏈的關系。因此，下游制劑藥物的消費需求將直接影響原料藥的需求，進而再影響到中間體需求。

從整個產業鏈看，目前醫藥中間體仍處于成長期，平均毛利率一般在15-20%，而原料藥的平均毛利率在20-25%，再下游的醫藥制劑平均毛利率更是高達40-50%，顯然更下游部分的毛利率顯著高于上游部分。因此，今后醫藥中間體企業可通過生產原料藥，將產品鏈進一步延長，增加產品的利潤和提高銷售的穩定性。

03、我國醫藥中間體行業高度發展始于2000年。

當時發達國家制藥公司越來越注重把產品研發和市場開拓作為核心競爭力，加快把中間體和原藥合成轉移到成本較低的發展中國家。為此，我國醫藥中間體行業借此機遇獲得了極好的發展。在經過十幾年的穩步發展后，在國家整體調控和各項政策的支持下，我國已經成為醫藥行業全球分工中重要的中間體生產基地。

2012-2018年，我國醫藥中間體行業產量由約810萬噸，市場規模約1688億元，增加到產量約1012萬噸，市場規模為2017億元。

我國醫藥中間體行業在市場方面做到了較強的競爭力，甚至部分中間體生產企業已經有能力生產分子結構復雜、技術要求較高的中間體，一大批有影響力的產品開始主導國際市場。

但是，總體上現階段我國中間體行業仍正處于產品結構優化升級的發展時期，工藝技術水平還是比較低的。多數醫藥中間體行業內產品仍以初級醫藥中間體為主，大量高級醫藥中間體以及專利新藥的配套中間體產品生產企業較少。

目前，中間體行業里面比較有競爭力的A股上市公司分別有雅本化學、聯化科技、博騰股份，以及打算擬投資6.3億元建設合計產能3155噸/年的醫藥中間體及原料藥項目的萬潤股份。他們不斷通過研發開發一系列產品，以尋求新的出路。